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鼻腔灌洗对鼻疾病和鼻窦体外研究的比较
作者:  来源:  发布时间:2017-01-03    点击数:1520

Nasal douches for diseases of the nose and the paranasal sinuses-a comparative in vitro investigation

鼻腔灌洗对鼻疾病和鼻窦体外研究的比较

作者:Campos J,Heppt W,Weber R

翻译:乐恩生物

摘要

鼻腔灌洗被大量应用在鼻子和鼻窦的疾病。为了这个目的,许多不同类型的鼻冲洗系统已经被引入市场。本研究的目的是审查目前的鼻腔冲洗系统的灌溉特性。本文中对26种鼻冲洗系统进行了比较,包括灌溉量,灌溉持续时间,流速和压力以及灌溉流的过程等。施加以下过程:首先,测定鼻冲洗自发流量,然后在压力下流动。最后,这些程序用鼻子模型重复。此外,我们向制造商询问了清洗和消毒技术的信息。冲洗周期和流量高度依赖于物理参数: (因为摩擦/湍流能量损失)液柱和出口(静水压力形成和出口的大小)之间的距离。弱灌溉流被发现在冲洗系统的自发释放时,冲洗压力和流量都提供较低的值。对鼻模型的冲洗表明,不可压缩的冲洗器鼻灌洗只能到达到鼻道的下游。只有可压缩鼻冲洗系统导致弥漫性保湿以及整个鼻腔的灌注。对鼻腔冲洗的清洗和消毒方法不同建议的系统评价仍是缺失。鼻腔灌洗往往建议用在鼻子的许多疾病和鼻窦方面。在该体外研究的比较中,首次对物理参数和鼻冲洗系统的材料性质进行了检查。对于整个鼻腔及鼻窦的灌溉,建议使用可压缩冲洗系统,该系统使输出压力最小化到120毫巴,出口到鼻孔有可能插入鼻前庭的话会针对灌溉流能量较大的提升,由灌注升级到冲洗,最小输出压力向上(45°) 。该材料应该是透明的,便于清洗和消毒,不应含有对人体有害的元素。

正文

背景

鼻腔灌洗被大量推荐治疗鼻疾病及鼻窦 。因此,他们得到大量应用,比如作为慢性鼻炎鼻窦炎(CRS)的辅助治疗(证据等级A级,SORT证据分级系统),在过敏性鼻炎(A级),鼻窦手术后续治疗(B级)的手术治疗,并用于治疗急性鼻窦炎的成人(推荐A级)的治疗。此外,鼻腔灌洗应用于辅助治疗儿童急性鼻窦炎(推荐A级) ,预防感染的易感性(推荐B级),用于治疗妊娠期鼻炎,鼻结节病,和Morbus Wegener(推荐C级)以及干燥性鼻炎 。

假设的机理是通过改进的粘膜功能:

(1)灌溉的柔软的粘液,痂皮,杂物,过敏原,空气污染物等直接物理清洗;

(2)去除炎症介质;

(3)通过改善纤毛摆动的频率来改善粘液纤毛清除。

由于疾病的频发性鼻腔灌洗可能指示这个问题是高度相关的。对于鼻腔冲洗,(前人)提供了大量灌溉系统和方法。问题是是否一些灌溉系统就比一般的更好,或者有或多或少的适当的系统来临床指征尚未充分阐明。关于术后灌溉的成效的比较研究已经完成。到现在为止,比较研究尚未发表关于物理灌溉参数和材料特性的文章。对于最好的效果,可能是整个鼻腔及鼻窦的广泛灌溉是可取的。鼻炎/鼻窦炎/鼻干的迹象通常关系到整个粘膜。因此,基于这方面,适当的清洗必须有效率灌溉甚至是冲洗整个鼻腔空间。一般物理参数必须是合适,允许这样的灌溉。本次调查的目的是评估鼻灌洗/鼻腔冲洗系统的物理冲洗参数。

材料和方法

为了确定鼻腔灌洗和鼻腔冲洗系统可用在德国市场上,通过互联网(谷歌)系统分析关键词“ Nasenspu (鼻腔冲洗)和“Nasendusche” (鼻腔灌洗)进行( 2010年5月的状态) 。找到了模型并购买进行试管的体外研究。在此文中,下面的参数的对每个灌溉系统进行了评价。

(1)冲洗量;

(2)时间灌溉;

(3)体积流量;

(4)压力。

对于灌溉流,在鼻模型首先自发流动,然后再压缩流动。对于灌溉的持续时间的评价,每个鼻冲洗填充水量是生产商标注的最大体积,测定水倾斜冲洗通过鼻腔所需要的时间。这个灌溉过程重复3次,求出平均值。对于体积流量比的计算,用灌溉持续时间除以灌溉体积。在每个灌溉系统记录最大体积,2/3最大体积和1/3最大体积的压力,以及可压缩鼻腔灌洗器的最大压力。为了这个目的,一个压力计(威卡压力表AG ),从0.005巴到 0.6巴的最大压力可测量使用。水被着色为蓝色记录灌溉流。灌溉流有和无鼻模型都被记录,可压缩灌洗器进一步压缩。在模型的研究中,我们用一个合成树脂做的透明的鼻铸造模型,横向模式是,用有机玻璃板取代鼻中隔,使鼻腔外侧壁和鼻腔也清晰可见(作者要感谢教授G. Mlynski和耳鼻喉部A. Beule博士德国Greifswald大学,给予鼻模型) 。此外,我们向制造商了解了有关鼻灌溉系统的鼻腔灌洗的耐用性声明,无异议的有关材料证明以及可能的清洗和消毒程序。特别的我们询问了是否鼻灌溉系统适用于微波中使用。

结果

一共有26种不同的鼻腔灌洗/鼻腔冲洗罐被发现,被提供和使用鼻腔冲洗(表1) 。鼻腔冲洗器在不同的灌溉系统非常不同,鼻腔冲洗灌洗术语不确定表明它没有明确的定义。(例如,关于数量,期限,体积流量类型的应用程序) 。显然,鼻腔冲洗时大灌溉液量不断从一个可以应用或当大批量通过泵系统不连续应用时它是鼻灌溉。然而,当泵喷涂瞄准润湿和润燥的问题变成灌溉,对鼻粘膜进一步影响并未回答。鼻灌溉系统因他们的设计及其特点而不同。这些包括:

(1)胶罐位于上侧的部分的入口和位于下部处的出口。此外,还有材质的不同:a.出口可以通过倾斜或转动关闭。因此,灌溉过程可以随意启动或中断。避免了灌初次使用液体的丢失。b.入口关闭时用盖子。在该盖做一个小开口,可以用一个手指覆盖来实现如上所述的相同的效果。c.该材料的弹性决定了灌溉系统是否可压缩。因此,鼻腔冲洗可以适应个体需要。例如,尽管有高的阻力,体积流量或压力也能够增加。d.灌溉系统可以是透明的或不透明的。透明的系统允许灌溉系统中对液体的种类和数量的控制。容器或灌溉液杂质元素可以及时被识别。

(2)玻璃容器。

(3)所谓'挤压瓶'是可拆卸的盖子和位于内部的喷嘴,以使入口开口部对应的插座相当于出口。

(4)鼻注射器。它们的应用是很难标准化的,因为在注射器的应用程序的小变化将导致重要的重要差异。

(5)泵从高压喷雾容器释放浇灌液体。

鼻灌溉系统的填充量在30 和500毫升之间变化。今天,大多数的灌溉系统认为用200-250毫升的量对术后灌溉有用。

压缩和非压缩灌溉

持续时间和灌溉的体积流量在很大程度上依赖于物理参数:如的液体的入口和出口的最大距离,(流体静压)出口的形状和尺寸(摩擦/湍流能量损失)。持续时间在6到54秒之间的,体积流速达3.9和27.2毫升/秒之间。不压缩,压力值在0-10毫巴之间。压缩时,压力值介于100和400毫巴。最大压力600毫巴的鼻注射器必须被看作是一个独特的系统。 摩擦越小,是鼻灌溉系统的输出越多,残留在鼻腔冲洗体积越小。如果不压缩,可以看到一个相对的强灌流和5毫巴的最小压力。最大填充量时压力极限值是5毫巴,2/3充满时为3毫巴,1/3灌装量时为1毫巴。下面这些值,大多数情况下只有微弱的灌溉流导致。但是,它必须考虑到这些值分别在压力计的最低测量范围,这样量程不足以使我们获得一个理想的有明显区别的数值。鉴于体积流量很明显,出口的形状又发挥了重大作用时,5毫升/ 秒的灌溉流通常显得很微弱,当灌溉压力和容积流量都各为低值,通常弱灌溉流会发现灌溉系统的自发排空。



对非可压缩鼻腔灌洗或鼻腔冲洗罐鼻模型进行灌溉只达到下鼻道(图1,图2和图3 ) 。只有可压缩鼻腔灌洗可能达到中间和上部鼻道中的鼻道旁边(图4,图5和图6 ) 。最小压力为120毫巴时,鼻部空间可以灌溉。微可压缩鼻腔灌洗的优势越来越明显的,带中隔的鼻腔冲洗系统,可以用两个手指挤压。这很可能是可压缩鼻腔冲洗的容器,如''鼻窦冲洗''和''犀牛灌洗器 '' 。相应的,这些鼻灌溉系统可能得到250到400毫巴压力,明显高于其他可压缩系统。鼻腔模型,鼻腔冲洗45°的角度灌溉被证明是最可能到达鼻腔的内部空间。更多具体细节无法在这个模型中研究进行评估。很明显,该液在鼻子上的分布明显地依赖于鼻模型的出口在入口的定位。从而有更好的灌溉参数,减少液体的损失,而且能使灌溉到达中部或者上部鼻道的方法有:(1)出口到鼻孔的良好连接;(2)尽可能的插入鼻前庭(3)一种灌溉流直接朝上(45°) 。

我们向26家制造商询问了耐久性,材料性能以及可能的鼻腔冲洗系统清洗程序,只有16家给予了回答。 根据他们的答复,大多数鼻灌洗有非常长,甚至终身的耐用性。鼻灌溉系统中最短的耐久性是4个月。对于4个月至10年的系统更换时间,大部分的厂家建议变1年或2年后更换。在每一个鼻腔冲洗系统附带一个无异议的有关材料的证书。对于清洁和消毒程序,通常建议用温水或热水冲刷,有时甚至可以用洗碗机清洗。许多鼻灌溉系统也可以通过将它们放入高压釜或给婴儿奶瓶清洗的汽化器。似乎只有三个鼻灌溉系统适于微波消毒。

以下性能能更好或者更适合鼻腔冲洗系统:

*材料的透明度,使灌溉系统的内容及内部可视(卫生原因);

*出口的关闭,使液体在开始时不会以不受控制的灌溉,灌溉过程可以随时开始随时终止;

*一个额外的小开口,可移动的盖子来控制灌溉;

*可压缩灌溉容器以使灌溉可以单独满足不同于患者拆卸清洁和消毒的需要;

*材料破裂的安全性(玻璃或瓷器必须重点考虑) ;

*高品质的塑料,以避免污染及能达到至少5毫升/秒的体积流或120毫巴优选均匀的压力。如果微波消毒是鼻腔冲洗的简单而有效的消毒方式,仍然需做微生物实验检查再次确认.这项研究是首次显示压力值和鼻腔冲洗的体积流量值。这方面最优值到现在为止还不确定。视频分析显示,体积流量和压力的平行低值(5毫升/秒)和压力(5毫巴)和鼻冲洗到鼻腔入口处的不良对接都是不利的。鼻入口,鼻瓣,室间隔偏差和下鼻甲的头部都是灌溉的机械障碍,,降低其能量,这可能会导致回流,并最终为一个弱灌溉流,仅部分地到达鼻腔。只有可压缩鼻腔灌洗可以以任意的高压,至少120毫巴,能适当的清洗整个鼻腔和鼻旁窦.当鼻腔冲洗应适用于冲刷整个鼻腔来湿润,清洁,或许也能洗出手术后的结壳/粘液,我们的体外研究表明,只有可压缩鼻腔灌洗由Buttner Frank制造的PVC,Emcur, Emser, Nasal Spa, Sinus Rinse, Rhino douche, Das Gesunde Plus, Nasanita junior(儿童用)已经达到了这个目标。术后随访证实窦冲洗挤压瓶(图4)或犀牛洗瓶似乎是有用的。然而卫生注意,因为鼻分泌物或组织可以通过瓶子导致污染。

在这种情况下,注射器的使用不能被视为是合适的,因为压力不能很容易地控制也不能连续的使用。由于缺少可压缩性,玻璃的系统只适用于漫灌溉和下鼻道的灌溉 ,在某些情况下,也能到达中鼻道。作者认为,由于安全因素他们不应该被推荐。

最近以来,这两个系统都可以适当的减少灌溉量来满足孩子的需要。鼻腔冲洗器Nasanita junior是可压缩的,内嵌装置可以完全拆卸和关闭。GEK鼻腔冲洗器有一个长的出口,它不能被关闭。在最大或最广灌溉的情况下,一般的液体会在鼻腔发生堵塞,因为支流后比流出物更高,使得被动充盈。这有利于漫湿润,然而,在另一方面,它使直接机械清洗的效果复杂化,例如,在鼻窦鼻内手术后的入口处。

鼻灌溉系统的质量的另一重要因素是其稳定性和贮存性能。安全性取决于材料本身的性质。随着时间的推移,鼻腔灌洗可污染细菌, 虽然没有一个临床相关性来证明污染 。所以,建议做常规的清洁和/或消毒和灌溉系统的更换。不同的制造商会有不同的建议:用温水或热水冲刷,煎煮,将其放入洗碗机或婴儿奶瓶的汽化器,和Milton溶液。科学调查对这些程序的价值报告无法在文献中找到。用温水冲洗肯定是不足以消除污染。还有目前的调查显示微波对鼻腔灌洗的消毒是有可能的。他们还需要进一步证实,并确认在德国提供的产品。研究在鼻腔冲洗器更换时就丢失了。

本研究的局限性包括不同程度的粘膜充血还不能考虑。调查仅指最大程度减轻黏膜的充血。然而,活的有机体会有一个最大充血量和充血量消除的连续变化(鼻周期),但不能用现有的模型来模拟这种连续变化。鼻阀解剖的结构和鼻中隔不能在标准的情况下模拟。另外,在这种情况下,物理空间的变化导致的灌溉效果的变化。这似乎更适合用计算机模拟分析。通常,更合适建立压力灌溉系统,因为鼻子的前部会收缩增强的压力可以来补偿收缩后的下滑压力。为了精细化压力的测量, 气压计应使用量程有在0至10毫巴的低压力下使用。在压缩过程中取得的压力值似乎不太相关。

结论

鼻灌溉在多种鼻子和鼻窦的疾病中被推荐使用,因而具有较高的实用意义。这种调查比较是首次对物理参数和鼻腔灌洗的材料特性进行评估。 对于整个鼻腔及鼻窦的灌溉,推荐使用可压缩冲洗系统,最小化输出压力为120毫巴,出口到鼻孔或者有可能插入鼻前庭良好连接,灌溉流直接向上(45°)。该材料应该是透明的,便于清洗和消毒,不应含有对人体有害的元素。

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